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7月24日~26日，英标管理体系认证(北京)有限公司(简称BSI)审核组对宝新公司进行ISO13485：2016医疗器械质量管理体系进行认证审核。

审核过程中，BSI审核组对公司相关部门医疗器械质量管理体系运行情况进行充分了解，并去医疗车间开展现场审核，深入评审宝新医用电线质量方针实施、质量目标指标达成、管理体系各过程管控、批记录管控、3Q实施等实施业绩。

审核工作结束后，BSI审核组以一个轻微不符合项的成绩圆满通过本次认证审核，并对医疗器械质量管理体系的运行情况给予充分肯定，证实我司医疗器械质量管理体系充分有效，新的ISO13485:2016证书将于8月下旬颁发。

接下来，宝新将按照BSI审核组提出的改善建议对医疗器械质量体系进行完善，并贯彻“PDCA”循环持续改进医疗器械质量体系，确保以一流体系、一流管理、一流产品保持医疗器械质量管理体系持续运行！